Компания ООО «ВАЛ-ПРОМ» предоставляет услуги по валидации/квалификации фармацевтических производств и складов.

Наши сотрудники, имеют многолетний опыт предоставления услуг по валидации/квалификации, предприятиям фармацевтической промышленности.

Мы предоставляем следующие услуги по валидации и квалификации в соответствии с требованиями GxP, ISO, EN, FDA, GAMP:

Квалификация проектов фармацевтического производства, аптечных складов, QA и R&D лабораторий (DQ);
Квалификация чистых помещений и HVAC систем для фармацевтической промышленности, медицины и микроэлектроники (DQ, IQ, OQ, PQ);
Квалификация инженерных систем: WFI, PW, чистого пара, воздуха, азота, углекислого газа (DQ, IQ, OQ, PQ);
Квалификация оборудования для производства фармацевтических изделий и изделий медицинского назначения (DQ, IQ, OQ, PQ);
Квалификация оборудования, которое используется в QA и R&D лабораториях (DQ, IQ, OQ, PQ);
Валидация процесса производства в фармацевтической промышленности (PV);
Валидация процесса очистки (CV);
Валидация компьютеризированных систем для производства, распространения, хранения, лабораторий, мониторинга рабочего процесса, управления клиентами (DQ, IQ, OQ, PQ).

Всё оборудование, используемое для валидации/квалификации, находится в реестре средств измерительной техники РФ и имеет актуальные сертификаты поверки.

Также наша компания разрабатывает валидационную и техническую документации под нужды заказчика:

основной план валидации;
валидационный мастер план «VMP» подразделений;
протокол валидации/квалификации, для всего спектра технологического оборудования и процессов;
СРМ, СОП и др.

Наша компания соответствует требованиям: